Corona Vírus Saúde

Cientistas israelenses dizem que a vacina será testada em humanos até 1º de junho

MIGAL e IIBR estão testando potenciais vacinas com COVID-19 em mamíferos

Por Maayan JAFFE-HOFFMAN / JERUSALEM POST
FONTE: https://www.jpost.com/HEALTH-SCIENCE/Israeli-scientists-Active-component-of-coronavirus-vaccine-days-away-623228

A equipe do grupo de biotecnologia da MIGAL está trabalhando duro em uma vacina para o COVID-19.  (crédito da foto: CORTESIA DO MIGAL)

A equipe do grupo de biotecnologia da MIGAL está trabalhando duro em uma vacina para o COVID-19.(crédito da foto: CORTESIA DO MIGAL)

Uma equipe de pesquisadores israelenses diz que estão a dias de concluir a produção do componente ativo de uma vacina contra o coronavírus que pode ser testada em seres humanos a partir de 1º de junho.

“Estamos nos estágios finais e, dentro de alguns dias, manteremos as proteínas – o componente ativo da vacina”, disse o Dr. Chen Katz, líder do grupo de biotecnologia da MIGAL, ao The Jerusalem Post .

No final de fevereiro, o MIGAL [Instituto de Pesquisa da Galiléia] comprometeu-se a concluir a produção de sua vacina em três semanas e a comercializá-la em 90 dias. Katz disse que eles estavam um pouco atrasados ​​porque demorou mais do que o esperado para receber a construção genética que eles encomendaram da China devido ao fechamento das vias aéreas e à necessidade de ser redirecionado.

Como lembrete, nos últimos quatro anos, pesquisadores dos cientistas do MIGAL desenvolveram uma vacina contra o vírus da bronquite infecciosa (IBV), que causa uma doença brônquica que afeta as aves. A eficácia da vacina foi comprovada em ensaios pré-clínicos realizados no Instituto Veterinário.

“Nosso conceito básico era desenvolver a tecnologia e não especificamente uma vacina para esse tipo ou esse tipo de vírus”, disse Katz. “A estrutura científica da vacina é baseada em um novo vetor de expressão proteica, que forma e secreta uma proteína solúvel quimérica que entrega o antígeno viral nos tecidos da mucosa por endocitose auto-ativada, fazendo com que o corpo forme anticorpos contra o vírus”.

A endocitose é um processo celular no qual as substâncias são trazidas para a célula circundando o material com a membrana celular, formando uma vesícula contendo o material ingerido.

Em ensaios pré-clínicos, a equipe demonstrou que a vacinação oral induz altos níveis de anticorpos anti-IBV específicos, disse Katz.

“Vamos chamar de pura sorte”, disse ele. “Decidimos escolher o coronavírus como modelo para o nosso sistema apenas como prova de conceito para a nossa tecnologia”.


Mas depois que os cientistas sequenciaram o DNA do novo coronavírus causando o atual surto mundial, os pesquisadores do MIGAL o examinaram e descobriram que o coronavírus de aves de capoeira tem alta similaridade genética com o humano e que usa o mesmo mecanismo de infecção, o que aumentou a probabilidade de alcançar uma vacina humana eficaz em um período muito curto de tempo, disse Katz.

Para garantir que eles cheguem perto do prazo estabelecido, a MIGAL está trabalhando simultaneamente com os reguladores relevantes para garantir que o produto seja considerado seguro para testes em humanos. Ele explicou que, por se tratar de uma vacina oral, “a qualidade desse tipo de vacina deve estar mais próxima das regulamentações alimentares do que das farmacêuticas ou de algum outro meio. Esperamos que não precisemos passar pelo processo completo de purificação, como na indústria farmacêutica, porque isso pode nos atrasar. ”

O grupo também iniciou testes em ratos para apoiar os testes anteriores em galinhas.

Katz disse que os ensaios em humanos na fase I seriam realizados em “indivíduos jovens e saudáveis” e provavelmente se expandiriam para a população em geral. O grupo, que é financiado em parte por uma doação de 30 milhões de NIS do Ministério de Ciência e Tecnologia, está em contato com o Ministério da Saúde, disse ele, e observou que “em termos de tecnologia, em termos de pessoas, temos tudo o que precisamos em Israel”. Ele acredita que a vacina estará disponível pela primeira vez no estado judeu

Em fevereiro, o Ministro de Ciência e Tecnologia Ofer Akunis disse que havia instruído o diretor-geral de seu ministério a acelerar todos os processos de aprovação com o objetivo de levar a vacina humana ao mercado o mais rápido possível. Na quarta-feira, um representante de seu ministério disse que não estaria diretamente envolvido no processo regulatório.

Segundo Katz, cerca de 100 equipes de pesquisa em todo o mundo estão atualmente focadas no desenvolvimento de uma vacina ou tratamento para o novo vírus, incluindo vários em Israel.

De fato, na terça-feira, outra empresa, o Instituto Israelense de Pesquisa Biológica ( IIBR ), disse à Reuters que havia começado a testar um protótipo da vacina COVID-19 em roedores em seu laboratório de defesa bioquímica.

O primeiro-ministro Benjamin Netanyahu ordenou que o IIBR, na zona rural de Ness Ziona, se juntasse à luta contra a pandemia de coronavírus em 1º de fevereiro, o que facilitou seu sigilo ao cooperar com cientistas civis e empresas privadas.

Em comunicado, o escritório de Netanyahu disse que o diretor do IIBR, Shmuel Shapira, o informou de “progresso significativo” no desenho de um protótipo de vacina e que o instituto “está agora preparando um modelo para iniciar um teste com animais”.

Uma fonte familiarizada com as atividades do IIBR disse à Reuters que já estavam em andamento ensaios com roedores. A fonte se recusou a identificar o tipo de roedor.

Em raros comentários públicos, o diretor de inovação do IIBR, Eran Zahavy, disse na semana passada que o instituto havia mudado todo o seu foco para o novo coronavírus, com três grupos tentando desenvolver uma vacina contra a doença de COVID-19 que ela causa, e outros pesquisando possíveis tratamentos.

“Estamos tentando o máximo possível para colaborar e ter outras idéias de outras pessoas”, disse ele na conferência online em inglês da semana passada, organizada pela Jerusalem Venture Partners.

“Mas as instalações do laboratório estão muito lotadas, ocupadas e perigosas, por isso deve ser muito lento e muito cauteloso”.

Zahavy descreveu a organização de um teste com animais como “um grande desafio” porque “esta doença não está afetando os animais”.

Shapiro acrescentou que muitas experiências bem-sucedidas em animais nem sempre são bem-sucedidas quando testadas em seres humanos.

“Não basta apenas detectar anticorpos neutralizantes no animal. Você realmente quer vê-los ficando doentes e melhorando com esta vacina”, disse ele.

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